Combien coûte un DAE?

Un défibrillateur externe automatisé ressemble à un investissement coûteux. Sur le bas de gamme, vous pouvez vous attendre à payer entre 900 $ et 1200 $ pour un modèle d’entrée de gamme. À l’extrémité supérieure, le prix d’un DAE peut dépasser 2 000 $.

La bonne question à se poser n’est pas combien coûte un DEA? mais plutôt pourquoi coûtent-ils si cher? Lorsque vous décomposez les fonctionnalités avancées, la recherche et le développement, les coûts de production et le véritable coût de possession, il devient évident que les DEA sont en fait une bonne affaire.

Coûts de recherche et développement de l’AED
La recherche et le développement représentent une part importante des dépenses de la plupart des fabricants de dispositifs médicaux, y compris les fabricants de DEA. Prenons l’exemple de Philips, fabricant de la série de DAE HeartStart . En 2017, l’entreprise a dépensé près de 460 millions de dollars en R&D uniquement pour sa division santé personnelle. Et certains fabricants dépensent beaucoup plus. En 2011, Medtronic (les créateurs originaux de la série Physio-Control Lifepak ) a dépensé plus d’un milliard de dollars en R&D uniquement, et ils se sont distingués comme ayant l’un des budgets de recherche les plus élevés au monde.

Pourquoi la R&D est-elle si chère? Tout d’abord, il est important de noter que les coûts de recherche ne concernent pas uniquement les DEA. Le budget est alloué à tous les dispositifs médicaux fabriqués par l’entreprise. Pourtant, les DEA coûtent des dizaines de millions de dollars à la recherche car ils doivent répondre à un certain nombre de critères essentiels avant de pouvoir être commercialisés:

Ils doivent être méticuleusement conçus et développés selon la science médicale actuelle et garantis de ne pas nuire à un patient en cas d’urgence, par exemple en administrant un choc lorsque le choc n’est pas nécessaire ou en fournissant trop d’électricité au cœur d’un patient.
Ils doivent améliorer les modèles précédents et concurrents en offrant des technologies améliorées telles que l’intégration Wi-Fi, des algorithmes de forme d’onde biphasique et des capacités d’enregistrement ECG. Dans la plupart des cas, le fabricant doit développer et affiner des systèmes logiciels propriétaires qui encadrent les utilisateurs, interprètent les rythmes cardiaques, mesurent la disponibilité de l’appareil et exécutent des fonctionnalités spécialisées telles que le basculement entre plusieurs langues.
Ils doivent être testés pour répondre à toutes les exigences réglementaires fédérales avant d’être soumis à l’approbation préalable de la FDA (après quoi ils subiront encore plus de tests).
Ils doivent être testés pour la sécurité des aéronefs, car la FAA exige que les DEA soient disponibles sur tous les vols commerciaux.
Ils doivent subir des essais pour s’assurer que les profanes peuvent facilement les utiliser en cas d’urgence.
Ils doivent subir des tests de chute, des tests de vibration et des tests de résistance à l’eau rigoureux pour garantir leur durabilité physique. De nombreux appareils sont soumis à la Commission électrotechnique internationale pour recevoir un indice de protection (IP) officiel, certifiant ainsi le niveau de résistance de l’appareil.
Les composants spécifiques, tels que les batteries et les électrodes, doivent être développés et testés individuellement et également en conjonction avec l’appareil. Les batteries sont soumises à des tests particulièrement rigoureux, car elles doivent généralement durer au moins quatre ans. Ils doivent offrir une protection thermique fiable pour éviter les explosions et une surveillance précise de la capacité pour garantir la disponibilité de l’appareil.
Plus important encore, les dispositifs médicaux tels que les défibrillateurs externes automatisés doivent être testés beaucoup plus rigoureusement que les autres produits car ils nécessitent des personnes ordinaires pour superviser un traitement médical potentiellement vital.

Ces appareils sont équipés de composants haute tension contenant des condensateurs de 2 à 6 KV. S’il s’avère qu’un seul appareil contribue à la mort d’un patient en raison d’un dysfonctionnement ou d’un dysfonctionnement du tout, la série entière est sujette à rappel, ce qui entraîne des pertes potentielles de millions, voire de milliards de dollars pour l’entreprise.

Coûts réglementaires pour les fabricants de DAE
Parce qu’ils sont des dispositifs médicaux, les défibrillateurs sont strictement réglementés par la Food and Drug Administration. Récemment, la FDA a sévi contre les défibrillateurs non enregistrés, exigeant que tous les fabricants d’appareils doivent déposer une demande d’approbation avant la mise sur le marché d’ici le 3 février 2020 ou cesser leurs activités. L’approbation préalable à la mise sur le marché est réservée aux appareils considérés comme les plus risqués, et les DEA entrent dans cette catégorie car ils nécessitent souvent des profanes non formés pour administrer des chocs électriques au cœur des victimes d’un arrêt cardiaque.

L’approbation préalable à la mise sur le marché coûte en moyenne 94 millions de dollars aux entreprises de dispositifs médicaux . Les frais d’utilisation de la FDA coûtent à eux seuls près de 235 000 dollars et les essais cliniques peuvent représenter des dizaines de millions de dollars. Bien que des essais cliniques soient nécessaires pour l’approbation préalable à la mise sur le marché, ils ne sont pas simplement un inconvénient réglementaire. Ils bénéficient en fait au fabricant de DAE en les rendant moins responsables en cas de poursuite. L’approbation de la FDA signifie que le fabricant de l’appareil a subi une évaluation rigoureuse et a été jugé sûr par le plus important organisme de réglementation du pays.

En outre, la plupart des fabricants emploient un département entier de spécialistes de la réglementation pour naviguer dans le labyrinthe des exigences de la FDA et s’assurer que l’entreprise reste en conformité avec le gouvernement fédéral, car le non-respect de cette règle peut entraîner des amendes coûteuses, des rappels et même la perte de l’approbation de la FDA.

Coût des pièces du DAE
Comme indiqué précédemment, les pièces individuelles peuvent devenir très complexes et sophistiquées. Parce qu’ils servent un objectif si important, ils ne peuvent pas être assemblés avec des piles en plastique et AA bon marché.

Les boîtiers sont fabriqués avec des thermoplastiques spécialement moulés comme le Santoprène et l’ABS, qui sont robustes et conçus pour absorber les chocs, résister aux chocs directs et repousser l’eau.

Les batteries à usage unique rigoureusement testées sont spécialement développées pour fournir une protection thermique durable et pour communiquer avec l’appareil. Une batterie typique pour un défibrillateur externe automatisé dure de 4 à 8 ans et se compose de cellules primaires lithium-dioxyde de manganèse longue durée. Pour cette raison, la batterie seule peut coûter entre 150 $ et 400 $ – cela fait partie de ce que vous payez lorsque vous achetez un nouveau défibrillateur.

Les coussinets sont conçus avec un agent de liaison spécialisé qui s’infiltre dans les pores et permet une adhérence ferme à la peau. C’est pourquoi les électrodes de défibrillateur expirent généralement dans les 18 à 30 mois. De plus, ils sont équipés pour transférer une charge électrique et s’assurer que le niveau précis de choc est toujours administré. Un bon ensemble d’électrodes peut ajouter de 50 $ à 100 $ à la valeur de votre défibrillateur externe automatisé.

Enfin, le logiciel doit être puissant et polyvalent, comprenant souvent plusieurs gigaoctets de données vitales. Il interprète les rythmes cardiaques, fournit des instructions personnalisées à l’utilisateur et parfois même fournit un affichage visuel que les utilisateurs peuvent suivre. Certains modèles, comme le Defibtech Lifeline , enregistrent même les informations ECG sur une carte de données qui peut être sauvegardée ou fournie au personnel médical.

Comment la tarification MAP affecte les prix du DAE
Une fois que tous les coûts de production et de réglementation ont été absorbés et que l’appareil est prêt à être mis sur le marché, le fabricant de DAE fixe le prix pour ses distributeurs. C’est l’opération classique de gros au détail. Le fabricant décide d’un prix équitable pour ses distributeurs, et les distributeurs revendent ensuite l’appareil à un coût plus élevé pour réaliser un profit. Dans la plupart des cas, cependant, le distributeur est limité en termes de prix qu’il peut fixer.

La plupart des détaillants AED sont soumis à ce que l’on appelle la tarification MAP. MAP signifie «prix minimum annoncé». Le but de la tarification MAP est de créer des règles du jeu équitables et d’empêcher des organisations massives de sous-coter les petits distributeurs. Ainsi, si le fabricant vous vend X AED pour 1 000 $ et fixe le MAP à 1 200 $, vous devez répertorier X AED pour pas moins de 1 200 $ dans tous les formats de marketing de masse, même si vous pouvez toujours réaliser un bénéfice de 1 150 $.

En d’autres termes, le prix du DAE que vous voyez annoncé sur le site Web du distributeur n’est souvent même pas choisi par le distributeur. Il est choisi par le fabricant. Certains distributeurs sont toujours en mesure d’offrir une valeur supérieure en vendant des forfaits AED . En d’autres termes, ils associent l’appareil à des accessoires précieux pour compenser une partie du prix de détail et offrir aux acheteurs plus pour leur argent. De plus, si les clients appellent, de meilleurs prix peuvent souvent être proposés.

Le vrai coût de possession d’un DAE
Il est facile de regarder le coût initial d’un défibrillateur externe automatisé et d’être découragé, mais si vous le décomposez en termes de coût annuel de possession, le prix est en fait assez raisonnable dans la plupart des cas.

Un examen complet de la rentabilité du DAE a révélé que le coût réel de possession d’un défibrillateur est d’environ 200 $ par an. Les chercheurs ont estimé ce nombre en fonction du coût moyen d’un nouveau DAE (2 000 $) divisé par la durée de vie moyenne prévue de l’appareil (10 ans).

Pour garantir le coût de possession le plus bas, examinez le type de garantie offert. De nombreux fabricants offrent une garantie de 8 ans, garantissant ainsi près d’une décennie d’utilisation fiable avant qu’un appareil de remplacement ne soit nécessaire. Par exemple, le populaire HeartSine 350P est disponible pour aussi peu que 1295 $ et est livré avec une garantie de 8 ans.

Donc, si nous ventilons le coût du DAE chaque année, cela revient à seulement 162,89 $ par an pour avoir une assistance vitale à portée de main. Étant donné qu’un compte Netflix standard coûte 156 $ par an, c’est un petit prix à payer pour un équipement aussi précieux, surtout si vous vivez avec une personne à haut risque ou exploitez une entreprise ou une organisation où des urgences peuvent survenir. Le coût est particulièrement impressionnant si l’on considère que les investissements dans la production, la R&D et la FDA peuvent avoir coûté à l’entreprise près d’un milliard de dollars.

Alors la prochaine fois que vous vous demandez si un nouveau DAE en vaut la peine, considérez les immenses avantages et le coût de possession à long terme. La tranquillité d’esprit vaut à elle seule plus que le montant en dollars.